26.10.2018

ВОПРОС

Согласно новым требованиям стандарта ISO 17025:2017 (п. 6.4.1.) аккредитованная лаборатория должна использовать СО, полученные от компетентного производителя.

У вас есть какие-либо документы, подтверждающие это соответствие, или вы планируете работы по подтверждению соответствия этому документу?

ОТВЕТ

Наше предприятие аккредитовано как производитель стандартных образцов на соответствие ISO Guide 34 (в новой версии это стандарт ISO 17034) еще с 2012 года, уже дважды проходили повторную аккредитацию. Действующий аттестат и область аккредитации размещены на нашем сайте в разделе "аккредитация".

 

10.08.2018

ВОПРОС

Прошу дать разъяснения по применению стандартных образцов, срок действия свидетельств об утверждении типа на которые истек, например, йодата калия.

ОТВЕТ

В 2014-2015 г.г. закончился срок действия свидетельств об утверждении типа ряда стандартных образцов (СО), производимых нашим предприятием (см. таблицу ниже), хотя №№ этих ГСО остались в Государственном реестре.

В настоящее время эти СО выпускаются аккредитованным на техническую компетентность производителем – ООО «ЦСОВВ» (аттестат аккредитации №AAC.RM.00157) в качестве аттестованных стандартных образцов (категория CRM согласно ISO Guide 30:2015, ГОСТ 32934-2014 и VIM-3). При этом метрологические характеристики СО остались прежними и соответствуют описанию ранее утвержденного типа (см. таблицу ниже).

С учетом Политики Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений от 17.10.2016 (доступна на сайте Росаккредитации в разделе: «Главная/Документы/Документы системы менеджмента/Документы системы менеджмента Росаккредитации» или по ссылке http://fsa.gov.ru/index/staticfile/file/1476994581bf7a0da9fe0a53ce4f8f837ea1012e23/) и требований в сфере аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий (ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ISO/IEC 17025:2017) аттестованные СО (CRM) аккредитованных производителей характеризуются однозначной прослеживаемостью и могут использоваться аккредитованными лабораториями для калибровки и градуировки средств измерений и внутреннего контроля качества результатов измерений в лаборатории.

Указанные в таблице ниже СО признаны в качестве межгосударственных стандартных образцов (МСО). Реестр МСО, актуализированный в июне 2018 г., содержит соответствующие сведения.

Важно отметить официальную реакцию Росаккредитации на публикацию в журнале "Контроль качества продукции" информации о том, что эксперты отказываются признавать для использования СО аккредитованных производителей. Росаккредитация официальным письмом потребовала опровержения. Так в номере 3 за 2018 год было опубликовано, что отсутствует информация о том, что в целях аккредитации не были признаны конкретные стандартные образцы, выпущенные аккредитованным производителем СО - подписантом ILAC. Если такие факты будут Вам известны, просим сообщать о них, чтобы мы могли проинформировать об этом Росаккредитацию и ILAC, а они бы приняли соответствующие меры.

 

Обозначение СО

Наименование СО

Соответствуют описанию утвержденного типа ГСО

№ по Реестру МСО

А2.6.ВР-4К-ЦСО

СО водных растворов ионов цинка

8053-94 ÷ 8055-94

0008:1998

А2.6.ВР-6К-ЦСО

СО водных растворов ионов никеля

8001-93 / 8003-93

0010:1998

А2.6.ВР-7К-ЦСО

СО водных растворов ионов хрома

8035-94 ÷ 8037-94

0011:1998

А2.6.ВР-10К-ЦСО

СО водных растворов ионов марганца

8056-94 ÷ 8058-94

0014:1998

А2.6.ВР-12К-ЦСО

СО водных растворов ионов алюминия

8059-94 / 8061-94

0015:1998

А2.6.ВР-29К-ЦСО

СО водных растворов ионов йодата калия

7104-94 / 7106-94

0022:1998

А2.6.ВР-022-ЦСО

СО состава раствора формальдегида

9376-2009

1592:2010

А2.6.ВР-023-ЦСО

СО состава раствора роданид-ионов

9375-2009

1591:2010

А2.6.ВР-024-ЦСО

СО состава раствора соляной кислоты

9425-2009

1593:2010

А2.6.ВР-025-ЦСО

СО состава раствора иодид-ионов

9426-2009

1594:2010

А3.1.О-102-ЦСО

СО состава 2,4,6-трихлорфенола

7103-94

0037:1998

А3.1.О-103-ЦСО

СО состава пентахлорфенола

7102-94

0036:1998

А3.1.О-105-ЦСО

СО состава хлорбензола

7142-95

0039:1998

А3.1.О-106-ЦСО

СО состава 2,4-дихлорфенола

7198-95

0102:1999

А3.1.ОР-021-ЦСО

СО состава раствора нефтепродуктов в полихлортрифторэтилене (НП-2)

9374-2009

1590:2010

 

14.02.2018

ВОПРОС

В паспортах на ГСО и сведениях в ГОСРЕЕСТРЕ разные данные. В нашей лаборатории имеется ГСО 7424-97, в паспорте на который указано Свидетельство об утверждении типа № 2899, действительно до 27.12.2017. На сайте Федерального информационного фонда указано Свидетельство № 5246, действительно до 10.11.2022. Просим выслать нам копию нового свидетельства.

ОТВЕТ

Свидетельство об утверждении типа дает производителю право на выпуск партии СО, значит та партия, экземпляры которой Вы приобрели (номер партии Вы не указали), была выпущена еще во время действия свидетельства № 2899 до 27.12.2017. Далее срок использования СО определяется только сроком годности экземпляров.

В конце 2017 года были выполнены работы по продлению срока действия свидетельства об утверждении типа СО, чтобы продолжить его выпуск. В настоящее время выпуск СО состава раствора нефтепродуктов в ЧХУ (НП-1) производится в соответствии со свидетельством № 5246, но оно не имеет никакого отношения к предыдущим выпущенным партиям, в частности к той, экземпляры которой находятся у Вас.

Согласно установленной законом практике само свидетельство об утверждении типа СО необходимо только производителю, а для пользователей СО вся необходимая информация размещается на сайте Федерального информационного фонда.

 

08.08.2017

ВОПРОС

В нашу лабораторию поступил СО мутности, как указано, изготовленный ООО «ЦСОВВ». Хочу узнать, действительно ли этот СО производила ваша компания, так как внешний вид упаковки и этикетки на ампулах вызывают сомнение.

ОТВЕТ

На нашем сайте в разделе «СО в обращении» Вы можете найти информацию обо всех выпущенных ООО «ЦСОВВ» партиях СО, которые находятся в обращении. Эта страница обновляется каждый месяц. Там обязательно указывается: дата выпуска и срок годности, номер партии, метрологические характеристики СО. Если Вы обнаружили несоответствие информации на нашем сайте с данными, указанными в паспорте СО, тут же обращайтесь к нам: либо допущена ошибка, либо у Вас подделка.

Всегда проверяйте наличие сопроводительной документации СО! Копия паспорта должна быть заверена подписью уполномоченного лица и синей печатью производителя или поставщика.

Если Вы являетесь постоянным пользователем наших СО, то хорошо знакомы с традиционным оформлением наших этикеток и упаковочных коробок нашей продукции. Поэтому при получении СО с нестандартной этикеткой или в неоригинальной упаковке обратитесь к нам для разъяснений.

 

01.02.2017

ВОПРОС

Использовали стандартные образцы УЭП-5 с аттестованным значением 0,004723 См/м +/- 0,25% для внутрилабораторного контроля точности измерений удельной электропроводимости. Результат не укладывается в погрешность в 0,25%. Какие могут быть причины?

ОТВЕТ

Во-первых, расхождения между результатами проведенных Вами измерений и аттестованным значением СО не должны превышать нормативов контроля, установленных в методиках измерений или в документации на применяемые средства измерений.

Например, в данном случае нормативом контроля может быть погрешность используемого кондуктометра (указывается в паспорте СИ или описании типа). А приведенное в вопросе значение (+/- 0,25 %) - это погрешность выбранного Вами образца для контроля (СО УЭП-5).

При расчете нормативов контроля погрешность образца для контроля может учитываться или нет в зависимости от предъявляемых требований (см. РМГ 76-2014).

Во-вторых, о причинах. Если допустить, что применяемое СИ работает корректно, то самыми распространенными ошибками являются нарушения процедуры выполнения измерений. Необходимо строго соблюдать все предписанные методикой операции, в т.ч. тщательно промывать ячейку, поддерживать требуемую температуру. Кроме того, конкретно для СО УЭП-5, который содержит в своем составе 1,4-диоксан, есть ограничения по использованию: его применение не допускается для датчиков и ячеек, изготовленных из пластмасс или имеющих лакокрасочные покрытия.

 

01.12.2016

ВОПРОС

В инструкции по применению стандартных образцов УЭП (ГСО 7374-97 ÷ 7378-97) не описана процедура приготовления из него растворов с необходимыми характеристиками. Как правильно проводить разбавление этих СО.

ОТВЕТ

Стандартные образцы удельной электрической проводимости водных сред (ГСО 7374-97 ÷ 7378-97) применяются непосредственно и не подлежат разбавлению, так как зависимость УЭП от концентрации химического вещества в растворе не является линейной.

 

25.02.2015

ВОПРОС

Прошу уточнить: будут ли продлено, и когда, если будет, свидетельство об утверждении типа СО на СО цветности.  Эти СО используются в нашей лаборатории на протяжении нескольких  лет и зарекомендовали себя с хорошей стороны. Единственный минус сейчас - это просроченное свидетельство утвержденного типа СО (№ 1488, до 18.03.2015), на которое мы не можем не обратить свое внимание, так как по требованиям к испытательным лабораториям органа Росаккредитации, мы не можем использовать для ведения внутрилабораторного контроля и других процессов СО с просроченным свидетельством. Поэтому при приобретении СО такие моменты будут отслеживаться (по реестру РОССТАНДАРТА) и приобретаться будут СО других производителей, у которых нет просрочки свидетельств. Чего нам, как потребителям не хотелось бы.

ОТВЕТ

Свидетельство об утверждении типа СО удостоверяет тот факт, что тип СО прошел процедуру утверждения и регистрации в Госреестре СО в установленном порядке. Свидетельство выдается Росстандартом РФ, как правило, на срок 5 лет. После окончания срока действия свидетельство может быть продлено в установленном порядке на очередной срок (а может в силу тех или иных причин и не продлеваться). Этот документ – это документ производителя, дающий ему право на изготовление СО и выпуск его в обращение в течение установленного свидетельством срока. При мелкосерийном или единичном повторяющемся производстве в соответствии с этим свидетельством может быть выпущена партия СО (и даже в последний день срока действия свидетельства) со сроком годности и 5, и 10, и даже 25 лет. При этом использование этих выпущенных экземпляров СО будет юридически правомерно в течение всего установленного в паспорте СО срока годности экземпляров СО, независимо от того, будет или нет впоследствии продлеваться свидетельство об утверждения типа.

Поэтому окончание срока действия свидетельства об утверждении типа СО не является основанием для прекращения использования в пределах срока годности тех экземпляров СО, которые были выпущены за срок действия этого свидетельства.

Утверждение о том, что Росаккредитация требует указания в представляемых документах срока действия свидетельства об утверждении типа СО, а в противном случае не принимает документы - не соответствует действительности. В приложении 2 документа «Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации» (утвержденного Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014), в рекомендуемом образце 5 («Образец документа по оснащенности лаборатории стандартными образцами – СО») предлагается указывать дату выпуска и срок годности используемых экземпляров СО. Указание сроков действия свидетельств об утверждении типов СО этой формой, естественно, не предусмотрено.

 

10.02.2015

ВОПРОС

Можно ли хранить остатки неизрасходованного СО, например в холодильнике? Если да, то как долго? В Вашем приложении к паспорту СО сказано, что не подлежат хранению растворы с массовой концентрацией ионов 10 мг/дм3 и менее. 

ОТВЕТ

Остатки неизрасходованного СО хранить не следует, поскольку в этом случае возможно ухудшение его метрологических характеристик (за счет испарения материала, пыли, агрессивных паров в помещении, в ряде случаев – кислорода воздуха, если в составе материала находятся легкоокисляемые вещества, например, нитрит-ион). Ампулы СО предназначены для одноразового использования, отсюда – и их небольшой объем, и довольно низкая цена. Это – чтобы остатки из ампулы (если таковые будут) после выполнения работ не жалко было отправить на утилизацию. На качестве метрологических работ пытаться экономить не следует. Вскрыл ампулу и в пределах разумного времени либо использовал ампулу непосредственно, либо приготовил из нее необходимый раствор или серию растворов.

17.03.2014

ВОПРОС

Какие СО, производимые Вашим предприятием, содержат прекурсоры наркотических средств в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 398 от 03.06.2010 и подлежат специальному учету?

ОТВЕТ

Для изготовления СО и чистых веществ для хроматографии мы используем следующие вещества, упомянутые в таблице III списка IV из Постановления Правительства РФ № 398 от 03.06.2010 г., а именно: серная кислота, соляная кислота, толуол, ацетон и ацетонитрил.

 В соответствии с вышупомянутым документом к прекурсорам относятся:

- серная кислота в концентрации 45 % и более;

- соляная кислота в концентрации 15 % и более;

-толуол в концентрации 70 % и более;

-ацетон в концентрации 60 % и более;

- ацетонитрил в концентрации 15 % и более.

В связи с этим к прекурсорам относятся и подлежат соответствующему учету следующие типы нашей продукции, представляющие чистые органические вещества:

- СО состава толуола, ГСО 7333-96 и толуол для хроматографии (масс. концентрация 100 %);

- ацетон для хроматографии (масс. концентрация 100 %);

- ацетонитрил для хроматографии (масс. концентрация 100 %).

Не относятся к прекурсорам и не подлежат соответствующему учету все те выпускаемые нами СО состава и свойств водных сред, которые содержат в своем составе серную или соляную кислоту. Так, в производимых нами СО:

- содержание серной кислоты находится в пределах от 0,05 до 0,2 моль/дм3, или от 0,5 до 2 масс. %;

- содержание соляной кислоты находится в пределах от 0,1 до 3,0 моль/дм3, или от 0,4 до 11 масс. %.

 

31.01.2014

ВОПРОС

Получили от своего поставщика 5 ампул ГСО общего фосфора 7241-96 партия 10/9а-1-ЦСО от 06.2013 г. Вскрыли одну ампулу. При построении градуировочной характеристики аттестованный раствор не образует окрашенного соединения со смешанным реактивом (ПНД Ф 14.1:2.106-97).

ОТВЕТ

Проблема с развитием окраски - в том, что ГСО общего фосфора использовался не по назначению. ГСО 7241-96 - это водный раствор фосфорорганического соединения - триметилфосфата (указано в паспорте ГСО), и он не может по определению проявить окраску, свойственную фосфат-иону без предварительного проведения персульфатного окисления. То есть это - образец для контроля точности измерений по методике. Вы же пытались использовать ГСО 7241-96 в качестве СО для калибровки фотометра. Но по упомянутому Вами ПНД Ф 14.1:2.106-97 для этих целей надо использовать СО фосфат-ионов (там окраска будет развиваться и без процедуры персульфатного окисления).